Nimaris: voldoe aan ‘de stand der techniek’

Machine-veiligheid

CE

Op het moment dat u een product in 'verkeer' brengt, wordt u door de wetgever gezien als fabricant. Als fabrikant dient u aan de eisen van de van toepassing zijnde productrichtlijnen, ook wel CE-richtlijnen genoemd, te voldoen.

Eisen die vanuit CE-richtlijnen aan u gesteld worden:
  • Het maken van een risicoanalyse. Om de juiste 'stand der techniek' te bepalen maakt u gebruik van de van toepassing zijnde normen.
  • Het samenstellen van een Technisch Constructie Dossier. Hierin legt u de eigenschappen van uw product middels o.a. tekeningen en schema's vast. U documenteert alle documenten waarmee u de veiligheid van uw product kunt aantonen.
  • Het opstellen en meeleveren van gebruikersdocumentatie.
  • Het opstellen van een conformiteitverklaring; hierin verklaart u dat het product voldoet aan de richtlijnen die daarvoor van toepassing zijn.
Nimaris kan u ondersteunen met betrekking tot CE-richtlijnen door:
  • Normenonderzoek uit te voeren; Om te bepalen welke richtlijnen en normen van toepassing zijn en om te inventariseren welke eisen aan uw ontwerp gesteld worden
  • Een risicoanalyse uit te voeren.
  • Uw Technisch Constructie Dossier samen te stellen.
  • Eventuele keuringen te begeleiden.
Wanneer word u als "fabrikant" gezien:
  • Indien u een product maakt en het beschikbaar stelt aan anderen. Dat geldt ook voor een machine die alleen voor uw eigen gebruik bedoeld is, of als u meerdere machines koppelt tot één productielijn.
  • Indien u een product aanpast waardoor het een andere functionaliteit krijgt.
  • Indien u een product van buiten het 'CE-gebied' importeert.
  • Indien u een product onder uw eigen label gaat voeren en daarbij het typeplaatje van de oorspronkelijke fabrikant verwijderd.
CE-richtlijnen binnen het werkgebied van Nimaris B.V.:
  • Machinerichtlijn
  • Medische hulpmiddelenrichtlijn
  • Laagspanningsrichtlijn
  • EMC-richtlijn
  • Drukvatenrichtlijn
Interesse?

Wilt u meer informatie met betrekking tot CE markering neem dan geheel vrijblijvend contact met ons op.

 

Read more..